تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة J&J التخلص من الملايين من جرعات لقاح Covid-19

لقاح فيروس كورونا من شركة Johnson & Johnson.

Thiago Prudêncio / SOPA Images / LightRocket عبر Getty

  • قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن شركة جونسون آند جونسون يجب أن تلقي ملايين الجرعات من لقاحات Covid-19.
  • هذه لقاحات تم تصنيعها في مصنعها في بالتيمور.
  • كما أجازت استخدام دفعتين من اللقاحات.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إن شركة جونسون آند جونسون يجب أن تتخلص من ملايين الجرعات من لقاحات Covid-19 التي تم تصنيعها في مصنع تعاني من مشاكل في بالتيمور ولكنها سمحت أيضًا باستخدام الملايين.

وقال مصدران مطلعان على الوضع لرويترز إن الوكالة أجازت نحو عشرة ملايين جرعة.

وقالت صحيفة نيويورك تايمز إن الدُفعات التي تم التخلص منها تصل إلى حوالي 60 مليون جرعة ، نقلاً عن أشخاص مطلعين على الأمر.

دون الكشف عن عدد جرعات اللقاح أو تأكيدها ، قالت إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي إنها سمحت باستخدام دفعتين من اللقاح ، وأن عدة دفعات أخرى غير مناسبة للاستخدام وأن البعض الآخر قيد التقييم.

وقالت الوكالة إنها ليست مستعدة بعد لترخيص مصنع Emergent BioSolutions Inc لتصنيع لقاح J&J.

أوقفت السلطات الأمريكية إنتاج لقاح J & J في موقع بالتيمور في أبريل ، وكُلفت J&J بالتصنيع في المصنع.

وقال مصدر مطلع على الأمر لرويترز إنه من المتوقع تصدير جرعات جونسون آند جونسون إلى دول أخرى. وقال المصدر الآخر إن الجرعات موجودة بالفعل في قوارير وجاهزة للاستخدام.

أدت المخاوف المتعلقة بالسلامة بشأن لقاح J&J المقترنة بتراجع الطلب الأمريكي على اللقاحات بشكل عام إلى إبطاء طرح اللقاح أحادي الطلقة إلى حد الزحف. ما يقرب من نصف 21 مليون جرعة تم إنتاجها للولايات المتحدة تظل غير مستخدمة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيانها إن قرارها يسمح باستخدام جرعات J&J في الولايات المتحدة أو تصديرها. وقالت الوكالة إن شركة الأدوية وشركة Emergent يجب أن تتفق على أن إدارة الغذاء والدواء يمكنها مشاركة المعلومات ذات الصلة حول تصنيع الجرعات مع المنظمين حيث يتم شحن اللقاح.

لم يكن لدى J&J تعليق فوري. وامتنعت ادارة الاغذية والعقاقير عن التعليق بخلاف بيانها.

اقرأ | يقول منظم الأدوية في SA إنه لا يزال غير قادر على الموافقة على لقاح J&J دون كلمة من الولايات المتحدة

في الشهر الماضي ، قال الرئيس التنفيذي لشركة Emergent ، روبرت كرامر ، إنه فهم أن هناك 100 مليون جرعة من لقاح J & J جاهزة لمراجعة إدارة الغذاء والدواء ، وأن المنظمين قد بدأوا عملية المراجعة.

جاء توقف أبريل بعد اكتشاف أن مكونات لقاح Covid-19 التابع لشركة AstraZeneca ، والذي كان يتم إنتاجه أيضًا في المصنع في ذلك الوقت ، لوثت دفعة من لقاح J & J.

لم تعد تسديدة AstraZeneca تُصنع هناك.

كشف فحص إدارة الغذاء والدواء (FDA) أيضًا عن قائمة طويلة من المشكلات الصحية وممارسات التصنيع السيئة في مصنع Emergent.

بشكل منفصل ، قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا يوم الجمعة إن دفعات لقاح J&J Covid-19 المصنوعة للمنطقة في الوقت الذي تم فيه الكشف عن مشاكل التلوث في مصنع بالتيمور ، كإجراء احترازي ، لن يتم استخدامها.

ولم تذكر وكالة الأدوية الأوروبية عدد الطلقات التي تأثرت ، لكن رويترز ذكرت أنها تتضمن ملايين الجرعات ، مما يجعل من الصعب على شركة J&J تحقيق هدف تسليم 55 مليونًا إلى أوروبا بحلول نهاية يونيو.




الخبر من المصدر

تمت ترجمة هذا الخبر باستخدام ادوات الترجمة الفورية من Google

مساحة إعلانية - ضع إعلانك هنا
الكلمات الدلالية
إعلان

إقرأ أيضاً:

إغلاق